【成 份】:连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、炒栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草。
【性 状】:本品为棕黄色的液体;味甜,微苦。
【功能主治】:
疏风解表,清热导滞。用于小儿风热感冒夹滞证,症见发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,纳呆口渴,脘腹胀满,便秘或大便酸臭,溲黄。
【规 格】每支装10ml(相当于饮片7.462g)
【用法用量】口服。1~3岁,一次15ml;4~6岁,一次20ml;7~9岁,一次25ml;10~13岁,一次30ml;一日3次。疗程3天。
【不良反应】可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏反应等。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品具有清热导滞的功效,服用后可能出现排便频次增加或腹泻,如症状严重应停药并及时就诊。
2.平素脾胃虚弱、大便溏稀者慎用。
3.服药期间忌食寒凉、生冷、油腻食物。
4.本品宜饭后服用。
5.本品含有蔗糖,糖尿病患儿慎用。
6.如有少量摇之易散的沉淀,摇匀后服用。
7.临床试验期间,有个别病例服用本品出现肌酸激酶同工酶(CKMB)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)等指标异常升高,尚无法确定与本品的相关性。
【临床试验】本品于2019~2022年由国家药品监督管理局批准开展了295例用于1~13岁儿童的随机、双盲、小儿豉翘清热颗粒对照的临床试验。
【药理毒理】药效学试验结果显示:本品对小鼠巴豆油所致耳廓肿胀和大鼠角叉菜胶足跖肿胀有抑制作用,对酵母引起的大鼠发热和皮下注射消毒牛奶所引起的家兔非感染性发热也均有降温作用,并能增加便秘小鼠的排便数量,降低醋酸引起的小鼠扭体次数,提高小鼠水浴甩尾的痛阈值。
【贮 藏】密封。
【包 装】钠钙玻璃管制口服液体瓶装。6支/盒。
【有 效 期】18个月
【执行标准】YBZ00542023
【批准文号】国药准字Z20230006
【上市许可持有人】
名 称:必威Betway东盟体育集团有限公司
注册地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
企业名称:必威Betway东盟体育集团有限公司
生产地址:泰兴市大庆西路宝塔湾
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电话号码:400-118-9696
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